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我們的藥品倉庫應該如何進行有效的蟲害控制?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q371 · H類:持牌運營與日常監管(Q351-Q400)
有效的蟲害控制是確保藥品不受污染、維持儲存環境衞生的基本要求。您需要建立一個綜合性的蟲害管理計劃。這不僅僅是放置幾個捕鼠器那麼簡單。該計劃應包括:一、預防措施,這是最重要的部分,包括維護建築結構完好,封堵所有潛在的害蟲侵入通道(如牆壁孔洞、門窗縫隙),保持處所內外環境清潔,杜絕食物來源和積水。二、檢查與監控,定期由受過培訓的人員或專業的蟲害控制公司進行檢查,並在關鍵位置(如出入口、牆角)布放監控裝置(如粘捕板、捕鼠器),並繪製布放圖。三、處理與報告,一旦發現蟲害活動,必須立即採取適當的、不會污染藥品的處理措施,並記錄在案。所有檢查、監控和處理活動都必須有詳細的日期、發現、措施和負責人記錄。

📘 監管依據

《藥物批發商執業守則》和GMP指引都對處所的衞生條件有明確要求,強調必須採取措施防止昆蟲、齧齒動物和其他動物進入,以保護藥品免受污染。

📗 唐生建議

我們建議客户與一家信譽良好、有處理藥品或食品倉庫經驗的專業蟲害控制公司簽訂年度服務合同。他們不僅能提供專業的服務,還能提供符合監管要求的完整報告和趨勢分析。在選擇殺蟲劑或滅鼠劑時,必須確保它們是批准使用的、且不會對藥品造成污染風險的類型。

📕 風險提示

蟲害跡象(如糞便、咬痕)是衞生署視察員非常關注的“關鍵缺陷”之一。一旦在藥品儲存區發現蟲害活動,可能直接導致該區域的所有藥品被視為受污染,需要被隔離和銷燬。這不僅是經濟損失,更是對您質量管理體系的嚴重打擊。

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