Que doit contenir un rapport détaillé d’audit interne (auto-inspection) ?

Le rapport d’audit interne est un document essentiel pour consigner les constatations de l’audit et faire progresser les améliorations ultérieures. Sa qualité influe directement sur l’efficacité de l’audit. Un rapport détaillé doit être clairement structuré et contenir des informations précises. Il doit au minimum comporter les sections suivantes : 1. **Informations générales** : numéro unique de l’audit, date, périmètre (par exemple, « opérations de stockage » ou « système documentaire »), références utilisées (par exemple, directives GDP ou SOP de l’entreprise), nom de l’auditeur et nom du service audité. 2. **Résumé de l’audit** : bref aperçu de son déroulement général et de ses principales conclusions. 3. **Constatations de l’audit (Findings)** : cœur du rapport. Énumérer clairement, point par point, toutes les « non-conformités » constatées (c’est-à-dire les déficiences). Chaque constatation doit décrire en détail les faits observés (« où étais-je et qu’ai-je constaté ? ») et citer la disposition précise de la réglementation ou des SOP à laquelle elle contrevient. 4. **Classification des déficiences** : classer chaque déficience en fonction de son impact potentiel sur la qualité des produits et la conformité réglementaire (par exemple, « critique », « majeure » ou « mineure »). 5. **Recommandations (facultatif)** : l’auditeur peut proposer des améliorations, mais les mesures correctives finales doivent être définies par le service audité. 6. **Liste de diffusion du rapport et conclusion**.