Quelle est la différence entre le système CAPA (actions correctives et préventives) et la gestion des déviations, et comment gérer efficacement les CAPA ?

Le système CAPA est le moteur d’amélioration continue du QMS et va au-delà de la simple gestion des déviations. La gestion des déviations peut se limiter à la « correction » d’un événement survenu, c’est-à-dire à la résolution du problème immédiat. Un processus CAPA complet met l’accent sur : 1. les « actions correctives », qui consistent à analyser en profondeur les causes fondamentales, puis à prendre des mesures pour les éliminer et éviter que le même problème ne se reproduise ; 2. les « actions préventives », qui consistent à analyser de manière proactive les problèmes potentiels et à prendre des mesures pour éviter que des problèmes similaires ou susceptibles de survenir ne se produisent pour la première fois. Une gestion efficace des CAPA nécessite un processus structuré : consigner clairement l’origine du problème (par exemple, une déviation ou une constatation d’audit), analyser en profondeur les causes fondamentales, établir un plan d’action précis et réalisable précisant les responsables et les échéances, mettre en œuvre les mesures, puis vérifier l’efficacité des CAPA afin de s’assurer qu’elles ont véritablement résolu le problème sans introduire de nouveaux risques.