¿En qué se diferencia un sistema CAPA (acciones correctivas y preventivas) de la gestión de desviaciones, y cómo gestionar eficazmente las CAPA?

El sistema CAPA es el motor de mejora continua del QMS y va más allá de la mera gestión de desviaciones. La gestión de desviaciones puede centrarse únicamente en la «corrección» de un incidente ocurrido, es decir, en resolver el problema actual. En cambio, un proceso CAPA completo hace hincapié en: 1. las «acciones correctivas», que, tras un análisis exhaustivo de la causa raíz, adoptan medidas para eliminarla y evitar que se repita el mismo problema; y 2. las «acciones preventivas», que analizan proactivamente los problemas potenciales y adoptan medidas para evitar que se produzcan por primera vez problemas similares o previsibles. La gestión eficaz de las CAPA requiere un proceso estructurado: documentar claramente el origen del problema (por ejemplo, una desviación o un hallazgo de auditoría), analizar exhaustivamente la causa raíz, elaborar un plan de acción claro y viable con responsables y fechas límite, aplicar las medidas y, por último, verificar la eficacia de las CAPA para confirmar que resuelven realmente el problema y no introducen nuevos riesgos.