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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

En quoi la procédure d’approbation d’une demande de licence de Listed Seller of Poisons diffère-t-elle de celle d’une pharmacie ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q232 · Catégorie E : processus de demande et procédure d’approbation (Q201-Q250)
La demande de licence de « Listed Seller of Poisons » concerne généralement les établissements que l’on appelle couramment « drug stores » ou « drug shops ». La procédure d’approbation et le champ d’activité autorisé diffèrent sensiblement de ceux d’un Authorized Seller of Poisons (pharmacie). La principale différence est qu’un Listed Seller of Poisons ne peut vendre que les poisons de la partie II de la première annexe (communément appelés « médicaments P2 », par exemple certains antalgiques ou médicaments contre le rhume) et ne peut pas vendre de médicaments sur ordonnance ni de médicaments P1 dont la vente doit être supervisée par un pharmacien. Pour la procédure d’approbation, il faut également déposer une demande auprès du Department of Health et se soumettre à une inspection des locaux, mais les exigences sont relativement moins strictes. La présence permanente d’un pharmacien inscrit n’est pas nécessaire, mais le personnel doit avoir reçu une formation adéquate. Les locaux doivent comporter une armoire dédiée et fermant à clé pour le stockage des médicaments P2, qui ne doivent pas être exposés à un endroit où les clients peuvent se servir eux-mêmes. L’examen porte principalement sur la capacité du demandeur à stocker et à vendre en toute sécurité ces médicaments sans ordonnance soumis à restriction.

📘 Références réglementaires

Les Pharmacy and Poisons Regulations définissent clairement les qualifications requises des Listed Sellers of Poisons (LSP), les conditions applicables à leurs locaux et leurs modalités de vente. Elles prévoient notamment que la licence de ces magasins doit être renouvelée chaque année en janvier.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour les clients qui souhaitent se lancer dans la vente au détail de médicaments mais ne peuvent pas encore recruter de pharmacien inscrit au registre, demander une licence de vendeur de poisons inscrit sur la liste constitue un bon point de départ. Nous vous guiderons pour aménager correctement votre magasin et installer des armoires verrouillées conformes aux exigences, et formerons votre personnel à la réglementation relative à la vente de médicaments de catégorie P2. RGYS peut aider à préparer les documents et à coordonner le projet selon le périmètre écrit des services ; la vérification des qualifications du personnel, la prise en charge des fonctions réglementaires et les appréciations professionnelles relèvent des entités concernées, tandis que l’autorité compétente décide de manière indépendante de l’approbation, afin d’exercer votre activité légalement.

📕 Avertissement sur les risques

Le principal risque est de « vendre hors du périmètre autorisé ». Pour accroître leurs bénéfices, certains propriétaires de pharmacies peuvent vendre illégalement des médicaments de catégorie P1 nécessitant la supervision d’un pharmacien ou des médicaments soumis à prescription. Il s’agit d’une infraction très grave. Si elle est découverte lors d’une opération d’achat-test ou d’une inspection, la licence peut être immédiatement révoquée et l’exploitant peut encourir une peine d’emprisonnement. Le périmètre de l’activité doit être strictement respecté.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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