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申请“列载毒药销售商”(Listed Seller of Poisons)牌照的审批程序与药房有何不同?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q232 · E类:申请流程与审批程序(Q201-Q250)
申请“列载毒药销售商”(Listed Seller of Poisons)牌照,通常指的是我们常见的“药行”或“药坊”,其审批程序和经营范围与“获授权毒药销售商”(药房)有显著区别。最核心的区别在于,列载毒药销售商只能销售第一部附表第二部分毒药(通称为“P2类药物”,如一些止痛药或伤风感冒药),而不能销售处方药和需要在药剂师监督下销售的P1类药物。在审批程序上,虽然也需要向卫生署提交申请和接受现场视察,但要求相对宽松。例如,它不需要有注册药剂师驻店,但必须有经过适当培训的员工。处所方面,需要有专门的上锁货柜来储存P2类药物,并且不能在顾客可自行拿取的地方陈列。审批的重点在于确保申请人有能力安全地储存和销售这些受限制的非处方药。

📘 监管依据

《药剂业及毒药规例》对列载毒药销售商的资格、处所条件和销售方式有明确的规定。例如,规定了此类店铺必须在每年一月进行牌照续期。

📗 唐生建议

对于希望进入药品零售领域但又暂时无法聘请到注册药剂师的客户,申请列载毒药销售商牌照是一个很好的起点。我们会指导您如何正确装修店铺,设立符合要求的上锁货柜,并为您的员工提供关于P2类药物销售法规的培训,仁港永胜可按书面服务范围协助资料准备与项目协调;人员资格、法定岗位和专业判断由对应主体核实及承担,审批由主管机构独立决定,合法经营。

📕 风险提示

最大的风险是“越界销售”。一些药行老板可能会为了利润,非法销售需要药剂师监督的P1类药物或处方药。这是非常严重的违法行为,一旦被“放蛇”或巡查发现,不仅牌照会被立即吊销,经营者还可能面临监禁的刑事处罚。必须严格遵守经营范围。

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