「列載毒薬販売業者」(Listed Seller of Poisons)ライセンスの申請は、一般に「薬行」または「薬坊」と呼ばれる事業者を指し、その審査手続きおよび営業範囲は「毒薬販売認可業者」(薬局)と大きく異なります。最も重要な違いは、列載毒薬販売業者が販売できるのは第一附表第二部毒薬(通称「P2医薬品」。一部の鎮痛薬や風邪薬など)に限られ、処方箋医薬品や薬剤師の監督下で販売する必要があるP1医薬品は販売できないことです。審査手続きでは、保健省への申請と現地査察が必要ですが、要件は比較的緩やかです。登録薬剤師を店舗に常駐させる必要はありませんが、適切な研修を受けた従業員を配置する必要があります。施設には、P2医薬品を保管するための専用の施錠可能なキャビネットが必要で、顧客が自由に手に取れる場所に陳列してはなりません。審査では、申請者がこれらの販売制限のある一般用医薬品を安全に保管・販売できるかが重視されます。
香港の医薬品ライセンス
「列載毒薬販売業者」(Listed Seller of Poisons)の申請審査手続きは、薬局とどのように異なりますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
