À combien s’élèvent approximativement les frais de demande d’une licence pharmaceutique ? Y a-t-il aussi des frais de maintien annuels ?

Les droits administratifs gouvernementaux liés aux demandes de licences pharmaceutiques à Hong Kong sont relativement peu élevés ; les principaux coûts sont plutôt les investissements initiaux nécessaires pour satisfaire aux exigences de conformité. Pour la licence de grossiste, qui est la plus courante, le règlement sur la pharmacie et les poisons fixe les frais de demande initiale à 1 030 dollars de Hong Kong et, si la demande est approuvée, les frais de délivrance de la licence à 2 150 dollars de Hong Kong. La licence est généralement valable un an ; les frais de renouvellement annuel s’élèvent ensuite à 2 150 dollars de Hong Kong. Pour la licence de Listed Seller of Poisons, les frais de demande sont de 455 dollars de Hong Kong ; les frais de délivrance et les droits annuels sont calculés en fonction de la valeur imposable du commerce. Il ne s’agit toutefois que des droits administratifs gouvernementaux. En pratique, les dépenses les plus importantes concernent la location et l’aménagement d’un entrepôt ou d’un magasin conforme aux normes GDP/GSP, la mise en place d’un système de management de la qualité (QMS) conforme, la rémunération du personnel clé qualifié (par exemple, la personne responsable ou un pharmacien) et, éventuellement, les honoraires de consultants. L’investissement initial total doit donc faire l’objet d’un budget détaillé, adapté à l’ampleur de l’activité.