¿Cuál es aproximadamente el coste de solicitar una licencia farmacéutica? ¿Hay también costes anuales de mantenimiento?

Las tasas gubernamentales para solicitar una licencia farmacéutica de Hong Kong son relativamente bajas; la mayor parte de los costes corresponde a la inversión inicial necesaria para cumplir los requisitos normativos. Tomemos como ejemplo la licencia de distribuidor mayorista más común: conforme a las Pharmacy and Poisons Regulations, la tasa de solicitud inicial es de 1.030 dólares de Hong Kong y, si se aprueba la solicitud, la tasa de expedición de la licencia es de 2.150 dólares de Hong Kong. La licencia suele tener una validez de un año y la tasa de renovación anual posterior es de 2.150 dólares de Hong Kong. Para la licencia de Vendedor de Venenos Inscrito, la tasa de solicitud es de 455 dólares de Hong Kong; la tasa de licencia y la tasa anual se calculan en función del valor imponible del establecimiento. Sin embargo, estas son únicamente las tasas gubernamentales. En la práctica, los gastos más elevados corresponden al alquiler y acondicionamiento de un almacén o establecimiento que cumpla las normas GDP/GSP, la implantación de un sistema de gestión de la calidad (QMS) que satisfaga los requisitos, los salarios de personal clave cualificado (como la persona responsable o un farmacéutico) y los posibles honorarios de consultoría. Por tanto, la inversión inicial total debe presupuestarse detalladamente en función de la escala de la actividad.