Q110 · Demande de licence de Listed Seller of…

Q110 · Catégorie C : admissibilité à la demande et exigences relatives au personnel (Q101-Q150)

La licence de Listed Seller of Poisons permet aux commerces, tels que les supérettes, les supermarchés et les magasins de soins personnels, de vendre des poisons de la partie II (communément appelés « médicaments P2 », par exemple certains antalgiques et médicaments contre le rhume). Les exigences légales concernant les qualifications du personnel de vente sont relativement souples, mais des règles précises s’appliquent. Premièrement, les employés qui vendent ces médicaments doivent avoir au moins 18 ans. Deuxièmement, et c’est le point le plus important, le titulaire de la licence doit veiller à ce que tous les employés chargés de vendre des poisons de la partie II aient reçu une formation adéquate. Celle-ci doit notamment porter sur la manière d’identifier les poisons de la partie II, les restrictions légales applicables à leur vente (par exemple, l’interdiction de les vendre aux personnes de moins de 18 ans), leur stockage et les conseils à donner aux clients qui demandent des renseignements, notamment de solliciter l’avis professionnel d’un pharmacien ou d’un médecin. Le titulaire de la licence doit conserver tous les dossiers de formation du personnel concernés afin que les inspecteurs du Drug Office puissent les consulter à tout moment.

📘 Références réglementaires

L’article 19 du Règlement sur la pharmacie et les poisons (Cap. 138A) dispose que les personnes vendant des poisons de la partie II doivent être âgées d’au moins 18 ans. Le Code de pratique des Listed Sellers of Poisons exige en outre du titulaire de la licence qu’il dispense une formation suffisante à son personnel et en conserve les dossiers.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous recommandons à nos clients d’établir un processus et un manuel de formation standardisés pour leur personnel. La formation devrait avoir lieu au moins une fois par an, avec une formation d’intégration pour les nouveaux employés. Nous aiderons nos clients à concevoir des supports couvrant la classification des médicaments, les points essentiels de la vente, les responsabilités juridiques et la gestion des urgences, et fournirons des modèles de registres de formation. RGYS peut aider à préparer les documents et à coordonner le projet selon le périmètre écrit des services ; la vérification des qualifications du personnel, la prise en charge des fonctions réglementaires et les appréciations professionnelles relèvent des entités concernées, tandis que l’autorité compétente décide de manière indépendante de l’approbation.

📕 Avertissement sur les risques

Si, lors d'une inspection, un inspecteur du Drug Office constate que le personnel ne connaît pas les exigences légales applicables aux médicaments vendus, ou que le titulaire de la licence est incapable de fournir le moindre dossier de formation du personnel, cela sera considéré comme une infraction grave. L'autorité de réglementation peut infliger une amende au point de vente, voire suspendre temporairement son autorisation de vendre les médicaments concernés.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

Demande de licence de Listed Seller of Poisons (par exemple, pour vendre des médicaments dans une supérette ou un supermarché) : quelles qualifications le personnel doit-il avoir ?

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