Q104 · Quelles qualifications et quelle expérience…

Q104 · Catégorie C : admissibilité à la demande et exigences relatives au personnel (Q101-Q150)

Le « responsable » (RP) est une figure centrale dans une demande de licence de grossiste, et ses qualifications ont une incidence directe sur l’issue de la demande. Selon les directives du Drug Office, le RP doit posséder des connaissances et une expérience suffisantes pour superviser la manipulation des médicaments. Plus précisément, le RP doit généralement satisfaire à l’une des conditions suivantes : 1) être pharmacien inscrit à Hong Kong ; 2) être titulaire d’un diplôme universitaire en pharmacie, en médecine ou dans une discipline scientifique connexe, et posséder au moins un an d’expérience professionnelle pertinente dans le secteur pharmaceutique ; 3) être titulaire d’un diplôme supérieur ou d’une qualification équivalente dans une discipline connexe, et posséder au moins deux ans d’expérience pertinente ; 4) en l’absence des qualifications précitées, justifier d’au moins cinq ans d’expérience directe en gestion dans le secteur de la vente en gros, de la distribution ou de la fabrication de médicaments. Tous les candidats au poste de RP doivent passer un entretien avec le Pharmacy and Poisons Board (PPB), destiné à évaluer leurs connaissances et compétences professionnelles.

📘 Références réglementaires

Le document Guidance on the Requirements for a Responsible Person publié par le Drug Office précise les critères de formation, d’expérience et de compétence applicables au RP. Il constitue le principal référentiel d’évaluation lors de l’entretien devant le PPB.

📗 Recommandations de Drew Tang

Le CV du RP est un élément essentiel du dossier de demande. Nous recommandons aux clients de décrire en détail ses responsabilités professionnelles antérieures, en particulier son expérience de l’approvisionnement en médicaments, du contrôle qualité, de la gestion des stocks et des affaires réglementaires. Nous proposons au RP une préparation professionnelle aux entretiens, portant sur la réglementation pharmaceutique de Hong Kong, les connaissances GDP et les questions fréquemment posées, afin d’augmenter ses chances de réussite.

📕 Avertissement sur les risques

Si le RP désigné ne donne pas satisfaction lors de l’entretien et ne démontre pas une connaissance suffisante de la réglementation pharmaceutique de Hong Kong, le PPB demandera à la société de désigner une autre personne, ce qui prolongera la durée de la demande sans limite prévisible. Toute déclaration mensongère concernant les diplômes ou l’expérience professionnelle du RP constitue un grave manquement à l’intégrité, qui entraînera le rejet immédiat de la demande et pourrait affecter les antécédents d’intégrité de la société à l’avenir.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

Quelles qualifications et quelle expérience la « personne responsable » (Responsible Person, RP) doit-elle posséder pour une demande de licence de grossiste ?

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