「責任者」(Responsible Person、RP)は、卸売業者ライセンスの申請における中心的な役割を担い、その資格が申請の成否に直接影響します。薬物オフィスの指針によると、RPには医薬品の取扱いを監督するための十分な知識と経験が必要です。具体的には、通常、以下のいずれかの条件を満たす必要があります。1)香港の登録薬剤師であること。2)薬学、医学または関連する科学分野の大学学位を有し、医薬品業界で関連業務に少なくとも1年間従事した経験があること。3)関連分野の高等ディプロマまたは同等の学歴を有し、関連分野で少なくとも2年間の経験があること。4)上記の学歴がない場合、医薬品の卸売、流通または製造分野で少なくとも5年間、直接管理に携わった経験があることを証明すること。すべてのRP候補者は、専門知識と能力を評価するため、薬剤業・毒薬管理局(Pharmacy and Poisons Board、PPB)の面接を受ける必要があります。」
香港の医薬品ライセンス
卸売業者ライセンスの申請における「責任者」(Responsible Person、RP)には、どのような学歴と経験が必要ですか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
