LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
Preguntas sobre licencias farmacéuticas
Busque preguntas frecuentes sobre solicitudes de licencia, personal, almacenes, costes, calidad, supervisión diaria, renovación y adquisición societaria.
Estado de la información: El original de las FAQ procede de información histórica de 2025 y facilita la búsqueda por temas; no significa que las 500 preguntas y respuestas se hayan verificado individualmente con arreglo a las normas vigentes. Para asuntos relacionados con solicitudes, tasas, renovaciones, cambios, productos o requisitos de receta, consulte los formularios y las directrices oficiales vigentes.
Información oficial de la Oficina de Medicamentos Información oficial de la Junta de Medicamentos Chinos
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Q221 · 申请“获授权毒药销售商”（药房）牌照与批发商牌照在审批程序上有何核心差异？独立链接
La solicitud para ser «Vendedor Autorizado de Venenos» (Authorized Seller of Poisons, ASP), es decir, la licencia de farmacia comunitaria a la que solemos referirnos, difiere sustancialmente de la licencia de distribuidor mayorista en cuanto a procedimiento de aprobación y requisitos. La principal diferencia radica en la dotación de personal y la función del local. La farmacia debe contar con un farmacéutico registrado en Hong Kong presente para supervisar personalmente la venta de todos los medicamentos sujetos a control, lo que implica contratar a un farmacéutico registrado en Hong Kong a tiempo completo. El distribuidor mayorista, por su parte, debe designar a un responsable (RP). En cuanto al local, la farmacia es un establecimiento minorista abierto al público, cuya distribución, diseño y ubicación deben facilitar a los ciudadanos la compra de medicamentos y que debe disponer de una zona específica de dispensación y consulta. El almacén del distribuidor mayorista, en cambio, es un centro de almacenamiento y logística no abierto al público. En el procedimiento de aprobación, la solicitud de farmacia también requiere una inspección in situ del Departamento de Salud y la aprobación del comité PPB, pero la inspección se centra más en el cumplimiento de las operaciones minoristas, la presencia del farmacéutico y la gestión de los medicamentos sujetos a receta.
Q222 · 一家海外的药品公司可以直接在香港申请药品牌照吗，还是必须先成立香港公司？独立链接
Es una cuestión estructural fundamental. Conforme a la Ordenanza de Sociedades de Hong Kong y a los requisitos de concesión de licencias del Departamento de Salud, toda entidad que realice actividades comerciales en Hong Kong debe registrarse mercantilmente en Hong Kong. Para solicitar una licencia farmacéutica, el solicitante debe ser una sociedad limitada constituida en Hong Kong o una sociedad no hongkonesa registrada en el Registro Mercantil (es decir, con una sucursal en Hong Kong). No es posible solicitar una licencia farmacéutica de Hong Kong directamente a nombre de una sociedad extranjera, por ejemplo, una sociedad de Estados Unidos o Europa. Por ello, el primer paso habitual es que la sociedad matriz extranjera constituya una filial de propiedad íntegra en Hong Kong. Esta filial hongkonesa será la entidad jurídica solicitante de la licencia, se encargará de alquilar el local y contratar al personal y, finalmente, será titular de la licencia y la operará.
Q223 · 在申请批发商牌照时，对“负责人”（RP）的具体资质和经验有何量化要求？独立链接
Los requisitos de cualificación que la autoridad reguladora aplica a la persona responsable (Responsible Person, RP) combinan principios generales y flexibilidad. No existe un criterio cuantitativo absoluto; la evaluación se realiza caso por caso. La orientación del PPB indica que la RP debe contar con cualificaciones y experiencia adecuadas. En la práctica, la opción ideal es un farmacéutico registrado en Hong Kong, cuya cualificación casi siempre será reconocida. Si la persona no es farmacéutica, deberá demostrar que cuenta con suficiente experiencia y conocimientos pertinentes del sector farmacéutico. Esto suele implicar: 1) una titulación en farmacia, farmacología, bioquímica u otra disciplina relacionada; 2) varios años de experiencia laboral en distribución mayorista, fabricación o gestión de la calidad de medicamentos, especialmente en puestos directivos; y 3) conocimiento de la normativa farmacéutica de Hong Kong y de las GSDP (buenas prácticas de distribución). Al presentar la solicitud, deberá entregar a la Oficina de Medicamentos el currículum detallado de la RP, los justificantes de estudios y las pruebas de experiencia laboral anterior para su evaluación.
Q224 · 在初次提交申请时，我的标准操作程序（SOPs）需要准备到多详细的程度？独立链接
Al presentar la solicitud inicial, no es necesario entregar un conjunto final de SOP impecable que abarque todos los detalles. Sin embargo, debe preparar un conjunto básico de borradores de SOP con una estructura clara para demostrar a los organismos reguladores que ha reflexionado y planificado sistemáticamente los futuros procesos operativos. Como mínimo, estos borradores deben abarcar todos los aspectos clave de las buenas prácticas de distribución (GSDP), incluidos el personal y la formación, la gestión de los locales y equipos, la gestión documental, la recepción, el almacenamiento, la tramitación de pedidos, el despacho, el transporte, la gestión de quejas, la retirada de medicamentos, la gestión de devoluciones y las auditorías internas. Cada SOP debe incluir un título, un objetivo, un ámbito de aplicación, la asignación de responsabilidades y una descripción de los pasos. Durante la inspección in situ, el inspector revisará por muestreo estos SOP y podría preguntar al responsable designado sobre los procesos descritos para evaluar si su sistema de gestión de la calidad es «tangible» y «eficaz».
Q225 · 如果在现场视察时，督察发现了一些轻微的缺陷（minor defects），会发生什么？独立链接
Si durante una inspección in situ el inspector farmacéutico detecta «deficiencias menores» (Minor Defects), esto normalmente no dará lugar al rechazo directo de la solicitud. Se trata de problemas menores que no afectan directamente a la seguridad ni a la calidad de los medicamentos y que pueden corregirse rápidamente. Por ejemplo, no haber actualizado el registro de limpieza de una zona, un pequeño error de formato en un SOP no esencial o una etiqueta poco clara en una estantería. En estos casos, el inspector suele señalar los problemas verbalmente al finalizar la inspección o en el informe posterior. Deberá corregirlos en el plazo indicado (por ejemplo, en una o dos semanas) y responder por escrito al Departamento de Salud, aportando pruebas de que ha aplicado las medidas correctivas (como fotografías o documentos actualizados). Siempre que las deficiencias se corrijan de forma oportuna y eficaz, por lo general no afectarán a la evaluación favorable de su solicitud por parte de la Comisión PPB.
Q226 · 在等待牌照批准期间，我是否可以开始进行一些商业活动，例如市场推广或与客户签订意向书？独立链接
Es fundamental tener clara esta distinción. Antes de obtener formalmente la licencia farmacéutica expedida por la PPB, no puede realizar ninguna actividad comercial comprendida en el ámbito de la licencia. En concreto, no puede importar, exportar, distribuir al por mayor, vender, distribuir ni almacenar ningún medicamento. Realizar cualquiera de estas actividades sin licencia constituye una infracción penal grave. Sin embargo, se permiten algunas actividades comerciales preparatorias que no implican transacciones reales de medicamentos. Por ejemplo, puede realizar estudios de mercado, diseñar el sitio web de su empresa —pero no vender medicamentos en línea—, ponerse en contacto inicialmente con posibles proveedores o clientes, negociar las bases de una colaboración e incluso firmar una carta de intenciones (LOI) o un memorando de entendimiento (MOU) que no sea jurídicamente vinculante, siempre que estos documentos indiquen claramente que toda colaboración solo podrá llevarse a cabo una vez obtenida formalmente la licencia.
Q227 · 药品牌照的续期（Renewal）流程是怎样的？会像首次申请一样复杂吗？独立链接
El proceso de renovación de una licencia farmacéutica es mucho más sencillo que el de la primera solicitud, siempre que su empresa haya mantenido un buen historial de cumplimiento durante todo el periodo de vigencia de la licencia. Las licencias farmacéuticas de Hong Kong suelen tener una vigencia de un año. Debe presentar la solicitud de renovación ante el Departamento de Salud con cierta antelación al vencimiento de la licencia (por lo general, entre 1 y 3 meses antes). Para renovar, debe cumplimentar el formulario correspondiente y pagar la tasa de renovación aplicable. A diferencia de la primera solicitud, normalmente no tendrá que volver a presentar toda la documentación de la sociedad ni los SOP, salvo que la empresa haya sufrido cambios importantes durante el último año (como un cambio de domicilio o de responsable designado). Al evaluar la renovación, el Departamento de Salud examinará especialmente su historial de cumplimiento del último año, por ejemplo, si ha habido infracciones, si se han recibido cartas de advertencia y cómo respondió la empresa a las inspecciones sin previo aviso. Si el historial es satisfactorio, normalmente la renovación se aprobará sin problemas y no será necesario realizar otra inspección in situ completa.
Q228 · 对于需要冷链运输的药品，在申请牌照时，对仓库和流程有何特殊要求？独立链接
La manipulación de medicamentos que requieren gestión de la cadena de frío (Cold Chain), como las vacunas y los productos biológicos, impone requisitos mucho más estrictos para las instalaciones del almacén y los procedimientos operativos que los aplicables a los medicamentos almacenados a temperatura ambiente. Al solicitar la licencia, debe demostrar al Departamento de Salud que dispone de una capacidad integral de gestión de la cadena de frío. En cuanto al almacén, debe contar con equipos de refrigeración específicos y validados (Validation), normalmente armarios frigoríficos o cámaras frigoríficas de 2-8°C, dotados de sistemas independientes de seguimiento y registro continuo de temperatura y humedad, con función de alarma. En cuanto a los procedimientos, sus SOP deben incluir una sección específica que describa detalladamente todo el proceso de recepción, almacenamiento, preparación de pedidos, embalaje y transporte de productos de cadena de frío. Debe utilizar cajas de transporte refrigeradas y registradores de datos validados, y garantizar que la temperatura se mantenga siempre dentro del rango requerido en todas las etapas, desde su almacén hasta la entrega al cliente. Durante la inspección in situ, los inspectores examinarán minuciosamente las instalaciones y los procedimientos de la cadena de frío.
Q229 · 如果我只计划批发一种风险极低的非处方药（OTC），申请要求会因此而放宽吗？独立链接
Es una pregunta muy práctica, aunque la respuesta puede ser contraria a la intuición: no. La Licencia de Distribuidor Mayorista (Wholesale Dealer Licence) de Hong Kong es una licencia de aplicación general; los criterios de solicitud y el procedimiento de aprobación no cambian sustancialmente según los tipos de medicamentos que se pretenda comercializar, su nivel de riesgo o su cantidad. Tanto si pretende distribuir al por mayor varios medicamentos sujetos a receta de alto riesgo como si solo va a distribuir un medicamento sin receta de riesgo muy bajo —por ejemplo, un complemento vitamínico—, deberá cumplir todos los requisitos del Código de Prácticas para Distribuidores Mayoristas. Esto significa que deberá alquilar un local conforme, designar a un responsable cualificado, implantar un sistema de gestión de la calidad completo, con sus procedimientos normalizados de trabajo (SOP), y superar una inspección in situ rigurosa. La lógica de la autoridad reguladora es que la licencia acredita una capacidad y una cualificación; una vez obtenida, en teoría podrá ampliar su gama de productos y, por ello, debe contar desde el principio con los estándares más exigentes para gestionar distintos tipos de medicamentos.
Q230 · 在申请文件中，除了负责人（RP），是否还需要任命“副负责人”（Deputy RP）？独立链接
En las solicitudes de licencias farmacéuticas en Hong Kong, nombrar a un «responsable designado» (RP) es un requisito legal obligatorio. Sin embargo, la normativa no exige nombrar a un «responsable designado suplente» (Deputy RP). La decisión de nombrar o no a un suplente es una decisión comercial de la sociedad. Aun así, desde la perspectiva de una gestión sólida y de la gestión de riesgos, recomendamos encarecidamente que, al presentar la solicitud, designe también a uno o dos suplentes. Su función principal es que, si el RP está de vacaciones, de viaje de trabajo o no puede cumplir sus funciones por cualquier otro motivo, haya otra persona cualificada que conozca tanto las operaciones de la sociedad como los requisitos normativos y pueda sustituirlo de inmediato, evitando que se produzca un «vacío» en el cumplimiento normativo de la sociedad. Durante una inspección in situ o en las comunicaciones con los organismos reguladores, demostrar que ya cuenta con un plan de sustitución claro y una estructura de personal de respaldo dará una impresión muy profesional y meditada.
Q231 · 我是否可以委托第三方物流公司（3PL）来储存和运输我的药品？如果可以，申请流程有何不同？独立链接
Sí. Puede externalizar el almacenamiento y/o el transporte de los medicamentos a una empresa de logística externa (3PL) que cuente con las cualificaciones correspondientes. Se trata de un modelo de negocio muy extendido en el sector, especialmente entre las sociedades que buscan operar con pocos activos. Si elige esta opción, el proceso de solicitud cambiará considerablemente. Ya no tendrá que alquilar y acondicionar su propio almacén de medicamentos; en su lugar, deberá firmar un contrato de servicios detallado con una empresa 3PL que ya tenga una licencia de distribuidor mayorista de medicamentos válida. Deberá presentar este contrato como parte de la solicitud de licencia y definir claramente las responsabilidades de cada parte. Aun así, deberá constituir una sociedad en Hong Kong y designar a una persona responsable (RP), pero la función principal de la RP pasará de gestionar un almacén físico a supervisar y auditar la calidad del servicio de la empresa 3PL, y a garantizar que sus operaciones cumplan los requisitos GSDP y los SOP de su sociedad. El Departamento de Salud puede realizar la inspección in situ en su oficina y en el almacén de la empresa 3PL, ya sea en una misma visita o en visitas separadas.
Q232 · 申请“列载毒药销售商”（Listed Seller of Poisons）牌照的审批程序与药房有何不同？独立链接
Solicitar una licencia de Vendedor de Venenos Inscrito (Listed Seller of Poisons) suele referirse a lo que comúnmente conocemos como un «establecimiento de venta de medicamentos». Su procedimiento de aprobación y ámbito de actividad difieren notablemente de los de un Vendedor Autorizado de Venenos (farmacia). La diferencia más importante es que un Vendedor de Venenos Inscrito solo puede vender venenos de la Parte II de la Lista I (conocidos comúnmente como medicamentos de la categoría P2, por ejemplo, algunos analgésicos y medicamentos para el resfriado y la gripe), y no puede vender medicamentos sujetos a receta ni medicamentos de la categoría P1 que deban venderse bajo la supervisión de un farmacéutico. Aunque el procedimiento de aprobación también requiere presentar una solicitud al Departamento de Salud y someterse a una inspección in situ, los requisitos son relativamente menos estrictos. Por ejemplo, no es necesario que haya un farmacéutico registrado en Hong Kong en el establecimiento, pero sí debe haber empleados debidamente formados. En cuanto al local, debe haber un armario específico con cerradura para almacenar los medicamentos P2, que no pueden exponerse en un lugar al que los clientes puedan acceder por sí mismos. La aprobación se centra en garantizar que el solicitante pueda almacenar y vender de forma segura estos medicamentos sin receta sujetos a restricciones.
Q233 · 卫生署的药剂师督察在进行现场视察时，是否有固定的检查清单（checklist）？独立链接
Sí. Durante las inspecciones in situ, los inspectores farmacéuticos del Departamento de Salud evalúan los locales con una lista interna de comprobación muy detallada. Esta lista se basa en la Ordenanza sobre Farmacia y Venenos y en los códigos de práctica pertinentes, como el Código de Práctica para Mayoristas, y abarca todos los requisitos aplicables a los titulares de licencias. Incluye comprobaciones pormenorizadas de las condiciones físicas de los locales —como la superficie, la distribución, la seguridad y el control de temperatura y humedad—, las instalaciones y los equipos, el sistema de gestión de la calidad (integridad y aplicabilidad de los SOP), la gestión documental y de registros —como los registros de lotes y de temperatura y humedad—, las cualificaciones del personal y sus registros de formación, y los procedimientos operativos concretos, como la recepción, el almacenamiento, la preparación de pedidos, el envío y la retirada de productos. Aunque esta lista interna no se publica, todos sus puntos de inspección se derivan de la normativa y las directrices públicas. Por ello, un asesor con experiencia puede anticipar con precisión la gran mayoría de su contenido.
Q234 · 如果我的申请获得了批准，牌照上会列明我可以批发的具体药品种类吗？独立链接
No. En la gran mayoría de los casos, la Licencia de Distribuidor Mayorista de medicamentos de Hong Kong es una autorización «general» que permite realizar actividades de distribución mayorista de productos farmacéuticos y/o venenos regulados. La licencia no enumera detalladamente los medicamentos concretos ni las categorías terapéuticas que se pueden comercializar. Esto significa que, una vez obtenida la Licencia de Distribuidor Mayorista, en teoría se pueden distribuir al por mayor todos los medicamentos registrados en Hong Kong, ya sean medicamentos sujetos a receta, medicamentos de venta bajo supervisión o medicamentos sin receta, y pertenezcan al área terapéutica que pertenezcan. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que, si prevé manejar medicamentos sujetos a requisitos regulatorios especiales, como medicamentos peligrosos regulados (Dangerous Drugs) o antibióticos (Antibiotics), quizá deba cumplir requisitos adicionales de almacenamiento y registro, y obtener una anotación específica en la licencia (endorsement). No obstante, para la gran mayoría de los medicamentos ordinarios, el ámbito autorizado por la licencia es amplio.
Q235 · 申请牌照的费用（如申请费和牌照费）是否可以退还，如果我的申请被拒绝？独立链接
En cuanto a la política de reembolso de tasas, es necesario distinguir dos conceptos principales: la tasa de solicitud (Application Fee) y la tasa de licencia (Licence Fee). La tasa de solicitud debe pagarse al presentar la solicitud y cubre los costes administrativos en que incurre el Departamento de Salud al tramitarla y evaluarla. No es reembolsable, tanto si la solicitud se aprueba como si se deniega. Por ejemplo, la tasa de solicitud de una licencia de mayorista es de HKD$1,030 (las tasas pueden cambiar; prevalece la información oficial). En cambio, la tasa de licencia solo se paga si la Junta de Farmacia y Venenos (PPB) aprueba formalmente la solicitud y sirve para obtener la licencia del año correspondiente. Por ejemplo, la tasa de expedición de una licencia de mayorista es de HKD$2,150. Si finalmente no se concede la licencia, no tendrá que pagar esta tasa. En resumen, el coste de la evaluación no se reembolsa; no se cobra por los derechos de licencia que no se hayan obtenido.
Q236 · 我的公司名称或logo是否需要经过卫生署的审批？独立链接
La Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud no exige una aprobación adicional para la denominación social de su empresa. Se aceptará su denominación legal siempre que la sociedad esté debidamente registrada en el Registro Mercantil de Hong Kong. Sin embargo, debe prestar atención al nombre comercial (trade name) o al logotipo que tenga previsto utilizar, especialmente en los rótulos de una farmacia o de un establecimiento de venta de medicamentos, para evitar que resulte engañoso. Por ejemplo, un establecimiento que solo sea titular de una licencia de Vendedor de Venenos Inscrito (LSP) no puede incluir en su nombre o logotipo las expresiones «farmacia», «dirigido por un farmacéutico» ni otras similares, ya que induciría a los consumidores a creer que cuenta con un farmacéutico registrado que dispensa medicamentos sujetos a receta. Durante la inspección in situ, los inspectores comprobarán el rótulo del establecimiento y la señalización interior para asegurarse de que la publicidad se corresponda con el tipo de licencia. Esta cuestión suele ser menos relevante para los mayoristas, pero también deben evitar cualquier afirmación publicitaria exagerada o falsa.
Q237 · 如果我计划搬迁我的药品仓库地址，需要履行什么审批程序？独立链接
Si tiene previsto trasladar su almacén de medicamentos, se trata de un cambio importante y no basta con «trasladarse y notificarlo después». Debe considerarlo una nueva solicitud de licencia «en pequeño». El procedimiento correcto es el siguiente: antes de firmar un contrato de arrendamiento del nuevo local autorizado, es preferible que un consultor profesional evalúe su conformidad con los requisitos. A continuación, debe presentar formalmente a la Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud una solicitud de «cambio de local» (Change of Premises). La solicitud debe incluir los planos detallados del nuevo local, el contrato de arrendamiento y una declaración que explique el motivo del traslado. El Departamento de Salud inspeccionará exhaustivamente el nuevo local in situ, como si se tratara de una solicitud nueva. Solo cuando el nuevo local haya superado la inspección y usted haya recibido la carta oficial de aprobación del cambio de dirección emitida por el Departamento de Salud podrá empezar a trasladar los medicamentos. Antes de obtener la aprobación, debe seguir operando en la dirección autorizada original.
Q238 · 除了卫生署，申请药品牌照是否还需要与其他香港政府部门打交道？独立链接
En el procedimiento principal de solicitud de una licencia farmacéutica, sus interlocutores más importantes y directos son el Departamento de Salud (incluidas su Oficina de Medicamentos y su Oficina de Regulación de Medicina China) y la Junta de Farmacia y Venenos (PPB). Sin embargo, durante la preparación y la explotación del negocio es posible que también tenga que tratar con otros departamentos gubernamentales. En primer lugar, debe constituir la sociedad ante el Registro de Sociedades (Companies Registry) y obtener un certificado de registro mercantil en la Oficina de Registro Mercantil del Departamento de Hacienda (Inland Revenue Department, Business Registration Office). En segundo lugar, el local de actividad debe cumplir los requisitos de seguridad contra incendios del Departamento de Servicios de Bomberos (Fire Services Department) y las normas de seguridad de la construcción del Departamento de Edificios (Buildings Department). Aunque normalmente no es necesario presentar solicitudes directamente ante estos dos departamentos para obtener una licencia farmacéutica, durante la inspección los inspectores del Departamento de Salud comprobarán que el local cuente con las instalaciones básicas de protección contra incendios (como extintores y señales luminosas de salida de emergencia) y sea estructuralmente seguro. Si su actividad incluye importaciones o exportaciones, también deberá tratar con el Departamento de Aduanas e Impuestos Especiales de Hong Kong (Customs and Excise Department) y quizá solicitar los permisos de importación y exportación correspondientes.
Q239 · 在审批过程中，监管机构会审查我的商业计划书（Business Plan）吗？独立链接
Los documentos oficiales con los requisitos para solicitar una licencia farmacéutica en Hong Kong no exigen que el solicitante presente un plan de negocio detallado. La principal preocupación de los organismos reguladores es si usted cumple los requisitos legales de cumplimiento relativos al local autorizado, el personal y el sistema de gestión de la calidad. Les interesa más «cómo va a operar cumpliendo la normativa» que «cómo va a obtener beneficios». Sin embargo, esto no significa que un plan de negocio carezca de utilidad. Aunque no es obligatorio, un plan de negocio profesional y riguroso puede constituir un documento de apoyo muy valioso. Puede ayudar a los funcionarios encargados del examen a comprender mejor su modelo de negocio, los antecedentes de la sociedad, la profesionalidad del equipo directivo y su compromiso con una actividad conforme a la normativa a largo plazo. En algunos casos atípicos, por ejemplo, cuando la experiencia del responsable designado (RP) no es muy convencional, un plan de negocio que muestre que la sociedad cuenta con una estrategia de desarrollo clara y previsiones financieras sólidas puede servir de apoyo de forma positiva.
Q240 · 什么是“良好分销规范”（GSDP）？它在牌照审批中扮演什么角色？独立链接
Las «buenas prácticas de almacenamiento y distribución» (Good Storage and Distribution Practices, GSDP) son normas de gestión de la calidad reconocidas internacionalmente cuyo objetivo es garantizar que los medicamentos conserven su calidad, seguridad y eficacia a lo largo de toda la cadena de distribución, desde el fabricante hasta el usuario final. No constituyen una ley concreta, sino un conjunto de principios orientativos y códigos de buenas prácticas. En Hong Kong, el «Código de prácticas para distribuidores mayoristas» publicado por la PPB se basa en los principios de la GSDP. La GSDP desempeña un papel central y determinante en la evaluación de las solicitudes de licencia. En esencia, todo el proceso de evaluación, desde la revisión de documentos hasta la inspección in situ, consiste en valorar si su empresa puede cumplir los requisitos de la GSDP. El diseño de sus locales, la dotación de personal, los SOP, el sistema de documentación y todos los demás elementos deben establecerse de acuerdo con los principios de la GSDP. En otras palabras, la GSDP establece las «reglas del juego» del sector de distribución mayorista de medicamentos: si no puede demostrar que es capaz de cumplirlas, no podrá obtener la entrada al sector (es decir, la licencia de distribuidor mayorista).