Sí. Durante las inspecciones in situ, los inspectores farmacéuticos del Departamento de Salud evalúan los locales con una lista interna de comprobación muy detallada. Esta lista se basa en la Ordenanza sobre Farmacia y Venenos y en los códigos de práctica pertinentes, como el Código de Práctica para Mayoristas, y abarca todos los requisitos aplicables a los titulares de licencias. Incluye comprobaciones pormenorizadas de las condiciones físicas de los locales —como la superficie, la distribución, la seguridad y el control de temperatura y humedad—, las instalaciones y los equipos, el sistema de gestión de la calidad (integridad y aplicabilidad de los SOP), la gestión documental y de registros —como los registros de lotes y de temperatura y humedad—, las cualificaciones del personal y sus registros de formación, y los procedimientos operativos concretos, como la recepción, el almacenamiento, la preparación de pedidos, el envío y la retirada de productos. Aunque esta lista interna no se publica, todos sus puntos de inspección se derivan de la normativa y las directrices públicas. Por ello, un asesor con experiencia puede anticipar con precisión la gran mayoría de su contenido.
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¿Los inspectores farmacéuticos del Departamento de Salud utilizan una lista de comprobación fija durante las inspecciones in situ (checklist)?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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