はい、保健省の薬剤師査察官は現地査察を行う際、詳細な内部チェックリストに基づいて評価します。このチェックリストは『薬剤業及び毒薬条例』および関連する実務規範（例：「卸売業者実務規範」）に基づいて作成され、ライセンス保有者が遵守すべきすべての要件を対象とします。項目には、施設の物理的条件（面積、配置、セキュリティ、温湿度管理など）、設備、品質マネジメントシステム（SOPの完全性と実施可能性）、文書・記録管理（ロット記録、温湿度記録など）、人員の資格と研修記録、ならびに具体的な作業手順（受入れ、保管、ピッキング、出荷、回収など）の個別確認が含まれます。この内部チェックリストは公表されませんが、すべての確認項目は公開されている法令および指針に基づいています。そのため、経験豊富なコンサルタントであれば、チェックリストの大半を正確に予測できます。
香港の医薬品ライセンス
保健省の薬剤師査察官が現地査察を実施する際、決まったチェックリスト（checklist）はありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。