En la documentación de solicitud, además del responsable (RP), ¿también es necesario nombrar a un «responsable suplente» (Deputy RP)?

En las solicitudes de licencias farmacéuticas en Hong Kong, nombrar a un «responsable designado» (RP) es un requisito legal obligatorio. Sin embargo, la normativa no exige nombrar a un «responsable designado suplente» (Deputy RP). La decisión de nombrar o no a un suplente es una decisión comercial de la sociedad. Aun así, desde la perspectiva de una gestión sólida y de la gestión de riesgos, recomendamos encarecidamente que, al presentar la solicitud, designe también a uno o dos suplentes. Su función principal es que, si el RP está de vacaciones, de viaje de trabajo o no puede cumplir sus funciones por cualquier otro motivo, haya otra persona cualificada que conozca tanto las operaciones de la sociedad como los requisitos normativos y pueda sustituirlo de inmediato, evitando que se produzca un «vacío» en el cumplimiento normativo de la sociedad. Durante una inspección in situ o en las comunicaciones con los organismos reguladores, demostrar que ya cuenta con un plan de sustitución claro y una estructura de personal de respaldo dará una impresión muy profesional y meditada.