香港の医薬品関連ライセンス申請では、「責任者」（RP）の任命が法的に義務付けられています。ただし、「副責任者」（Deputy RP）については、法令上の義務は定められていません。任命するかどうかは、会社の経営判断です。それでも、安定した運営とリスク管理の観点から、申請時に副責任者を1～2名、あわせて指名することを強く推奨します。RPが休暇中、出張中、またはその他の理由で職務を遂行できない場合、会社の運営と法規要件を同様に理解している適格者が直ちに職務を引き継ぎ、コンプライアンス対応に「空白」が生じないようにすることが主な役割です。現地査察や規制当局との連絡の際に、明確な代替要員計画と人員体制を整えていることを示せば、非常に専門的で周到な印象を与えられます。
香港の医薬品ライセンス
申請書類では、責任者（RP）のほかに「副責任者」（Deputy RP）を任命する必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。