¿Qué ocurre si el inspector detecta deficiencias menores (minor defects) durante una inspección in situ?

Si durante una inspección in situ el inspector farmacéutico detecta «deficiencias menores» (Minor Defects), esto normalmente no dará lugar al rechazo directo de la solicitud. Se trata de problemas menores que no afectan directamente a la seguridad ni a la calidad de los medicamentos y que pueden corregirse rápidamente. Por ejemplo, no haber actualizado el registro de limpieza de una zona, un pequeño error de formato en un SOP no esencial o una etiqueta poco clara en una estantería. En estos casos, el inspector suele señalar los problemas verbalmente al finalizar la inspección o en el informe posterior. Deberá corregirlos en el plazo indicado (por ejemplo, en una o dos semanas) y responder por escrito al Departamento de Salud, aportando pruebas de que ha aplicado las medidas correctivas (como fotografías o documentos actualizados). Siempre que las deficiencias se corrijan de forma oportuna y eficaz, por lo general no afectarán a la evaluación favorable de su solicitud por parte de la Comisión PPB.