如果在現場視察過程中,藥劑師督察發現的是一些“輕微缺陷”(Minor Defects),這通常不會導致您的申請被直接拒絕。輕微缺陷指的是那些不直接影響藥品安全和質量、且可以被迅速糾正的小問題。例如,某個區域的清潔記錄表忘記更新、一份非核心SOP文件有輕微的格式錯誤、或者某個貨架的標籤不夠清晰等。在這種情況下,督察通常會在視察結束時,口頭或在後續的視察報告中向您指出這些問題。您需要在指定的時間內(例如一到兩週)完成整改,並將整改完成的證據(如照片、更新後的文件)以書面形式回覆給衞生署。只要您能及時、有效地完成整改,這些輕微缺陷一般不會影響PPB委員會對您申請的正面評估。
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如果在現場視察時,督察發現了一些輕微的缺陷(minor defects),會發生什麼?
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