Quelles révisions importantes la législation de Hong Kong sur les licences pharmaceutiques a-t-elle connues au fil du temps ? Quel en a été l’impact sur le secteur ?

La législation de Hong Kong sur les licences pharmaceutiques n’est pas figée : elle évolue avec son époque et les besoins de santé publique. Plusieurs révisions importantes ont eu des conséquences profondes sur le secteur. Par exemple, l’Ordonnance sur la médecine chinoise (Cap. 549), adoptée en 1997, a constitué une réforme majeure : elle a pour la première fois intégré la médecine chinoise dans un cadre réglementaire légal, en exigeant que les commerçants en médecine chinoise soient titulaires d’une licence et que les préparations médicinales chinoises soient enregistrés. Elle a ainsi profondément transformé un secteur qui, auparavant, ne disposait pas de normes uniformes. Ces dernières années, pour répondre à la multiplication du commerce électronique transfrontalier et des importations de médicaments à usage personnel, le gouvernement a examiné et resserré les dispositions d’exemption relatives à l’importation de médicaments prévues par l’Ordonnance sur les importations et les exportations (Cap. 60). En outre, les exigences de pharmacovigilance sont progressivement renforcées, les titulaires de licences devant mettre en place des systèmes plus complets de déclaration des effets indésirables des médicaments. Dans l’ensemble, ces révisions traduisent une réglementation de plus en plus scientifique, systématique et stricte. Pour le secteur, elles entraînent une hausse des coûts de conformité, mais favorisent aussi sa professionnalisation et une sélection fondée sur la compétitivité, tout en renforçant sa réputation et sa compétitivité internationale.