La procédure d’enregistrement des médicaments à Hong Kong comprend principalement les étapes suivantes : premièrement, préparer un dossier de demande complet, comprenant la notice du médicament ainsi que les données relatives à sa qualité et à sa sécurité ; deuxièmement, déposer la demande d’enregistrement auprès du Drug Office du Department of Health et acquitter les frais correspondants ; ensuite, le Drug Office examine le dossier et peut procéder à une inspection sur place ; enfin, si les exigences de l’« ordonnance sur la pharmacie et les poisons » (Cap.138) sont respectées, un numéro d’enregistrement du médicament (par exemple HK-XXXXX) est délivré, autorisant sa vente à Hong Kong. La procédure prend généralement plusieurs mois. Le demandeur doit veiller à ce que son dossier soit exact et complet afin d’éviter tout retard.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Quelles sont les principales étapes de la procédure de demande d’enregistrement des médicaments à Hong Kong ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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