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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

En tant qu’administrateur d’une société, suis-je personnellement responsable en cas d’infraction liée à une licence ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q440 · Catégorie I : Renouvellement, changements et sanctions pour non-conformité (Q401-Q450)
Oui, les administrateurs de la société peuvent être personnellement tenus responsables au regard de la loi. En vertu de la Pharmacy and Poisons Ordinance, de la Chinese Medicine Ordinance et d’autres lois applicables, si une infraction commise par la société est prouvée comme ayant eu lieu avec le consentement, la connivence ou par négligence d’un administrateur, d’un dirigeant ou d’un cadre supérieur, cette personne ainsi que la société commettent une infraction. Ainsi, outre les amendes ou les mesures affectant la licence auxquelles la société elle-même peut être exposée, les responsables concernés peuvent également faire l’objet de poursuites pénales et se voir infliger personnellement une amende, voire une peine d’emprisonnement. Les arguments selon lesquels ils « n’étaient pas au courant » ou « avaient délégué la tâche à un subordonné » ne suffisent généralement pas à les exonérer.

📘 Références réglementaires

Plusieurs textes législatifs relatifs à la sécurité publique comportent des dispositions sur la « responsabilité des administrateurs », destinées à lever le voile de la personnalité morale de la société afin d’engager la responsabilité personnelle des décideurs.

📗 Recommandations de Drew Tang

En tant qu’administrateur, vous assumez la responsabilité ultime de superviser la conformité des activités de l’entreprise. Nous recommandons vivement à l’entreprise de souscrire une assurance responsabilité civile des administrateurs et dirigeants (« D&O Insurance ») et d’établir en interne une chaîne claire de remontée des informations sur la conformité, afin que le conseil d’administration puisse être informé en temps utile des risques de conformité de l’entreprise et les superviser.

📕 Avertissement sur les risques

La gestion des licences de la société constitue l’une de vos principales responsabilités en tant qu’administrateur. Une infraction liée à une licence peut non seulement nuire aux activités de la société, mais aussi entraîner directement des antécédents pénaux pour vous personnellement. C’est un risque majeur dont tous les dirigeants de société doivent constamment être conscients.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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