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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

Como director de una sociedad, ¿puedo asumir responsabilidad jurídica personal en caso de una infracción de la licencia?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q440 · Categoría I: renovaciones, cambios y sanciones por infracciones (Q401-Q450)
Sí. Es muy probable que los directores de la sociedad deban asumir responsabilidad legal personal. De conformidad con la Ordenanza sobre Farmacia y Venenos, la Ordenanza sobre Medicina China y otras leyes pertinentes, si se demuestra que la infracción de la sociedad se cometió con el consentimiento, la connivencia o por negligencia de un director, gerente u otro directivo, tanto esa persona como la sociedad habrán cometido un delito. Esto significa que, además de las multas o medidas contra la licencia que pueda afrontar la sociedad, los directivos implicados también podrían ser objeto de acciones penales y recibir sanciones personales, incluidas multas e incluso penas de prisión. Alegar que «no se tenía conocimiento» o que «se delegó la gestión en un subordinado» normalmente no basta para eximir de responsabilidad.

📘 Fundamento normativo

Varias leyes relacionadas con la seguridad pública incluyen disposiciones sobre la «responsabilidad de los directores», cuyo objetivo es levantar el velo societario y exigir responsabilidad personal a quienes toman las decisiones.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Como director, tiene la responsabilidad última de supervisar las operaciones conformes de la empresa. Recomendamos encarecidamente que la empresa contrate un «seguro de responsabilidad civil para administradores y directivos» (D&O Insurance) y establezca internamente una línea clara de comunicación sobre cumplimiento, para que el consejo de administración pueda conocer y supervisar oportunamente los riesgos de incumplimiento de la empresa.

📕 Advertencia sobre riesgos

La licencia de la sociedad es una de sus responsabilidades fundamentales como director. Las infracciones relativas a la licencia no solo pueden perjudicar las actividades de la sociedad, sino también generar antecedentes penales directamente para usted, un riesgo grave que todos los administradores de sociedades deben tener siempre presente.

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SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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