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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Quelles seront les conséquences pour la licence si ma société détentrice d'une licence est reconnue coupable d'une infraction pénale ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q421 · Catégorie I : Renouvellement, changements et sanctions pour non-conformité (Q401-Q450)
Si une société titulaire d'une licence pharmaceutique est reconnue coupable par un tribunal d'une infraction pénale liée aux médicaments, à la santé publique ou à l'intégrité commerciale, sa licence est gravement menacée. Même si l'infraction ne constitue pas directement une violation de la Pharmacy and Poisons Ordinance, l'autorité de réglementation (telle que le PPB ou le CMRO), une fois informée de la condamnation, réévaluera l'aptitude de la société à demeurer un titulaire de licence « approprié et qualifié ». L'autorité peut convoquer une audience disciplinaire et décider, en fonction de la nature et de la gravité de l'infraction, de prendre ou non des mesures à l'encontre de la licence, notamment de la suspendre ou de la révoquer.

📘 Références réglementaires

Le titulaire de la licence doit être une entité « appropriée et qualifiée », exigence fondamentale implicite de tous les régimes de délivrance de licences. Les condamnations pénales constituent un facteur clé dans l’évaluation de cette qualification.

📗 Recommandations de Drew Tang

La conformité juridique de la société doit être assurée dans tous ses aspects. Nous recommandons à nos clients de respecter non seulement la réglementation du secteur pharmaceutique, mais aussi l’ensemble des lois commerciales, notamment celles relatives à la lutte contre la corruption et au blanchiment d’argent. Toute condamnation pénale peut devenir une « bombe à retardement » pour l’obtention d’une licence.

📕 Avertissement sur les risques

Ne pensez pas que seules les infractions à la législation pharmaceutique peuvent compromettre votre licence. Toute condamnation pénale révélant un manque d’intégrité de la direction de la société peut faire perdre à l’autorité de réglementation sa confiance en vous et mettre en péril votre statut de titulaire de licence.

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VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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