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如果我的持牌公司被裁定触犯刑事罪行,牌照会受到什么影响?

完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。

原指南2025年版:本问答供主题检索参考,未全部逐条按现行规则核验;费用、人员、续期、变更及产品条件,请结合对应牌种的专业深读与官方当期要求确认。

卫生署药物办公室 中药组

Q421 · I类:续期变更与违规处罚(Q401-Q450)
如果一家持有药品牌照的公司被法庭裁定触犯了与药品、公共卫生或商业诚信相关的刑事罪行,这将对其牌照构成严重威胁。即使罪行并非直接违反《药剂业及毒药条例》,监管机构(如PPB或CMRO)在得知定罪后,也会重新评估该公司作为“适当及合资格”的持牌人的资格。监管机构有权召开纪律聆讯,并根据罪行的性质和严重程度,决定是否需要对牌照采取处分,包括暂停甚至撤销牌照。

📘 监管依据

持牌人必须是“适当及合资格”的实体,这是所有发牌制度的隐含基本要求。刑事定罪记录是评估此项资格的关键因素。

📗 唐生建议

公司的法律合规性是全方位的。我们建议客户不仅要遵守药品行业的法规,还必须遵守所有商业法律,包括反贿赂、反洗钱等。任何刑事污点都可能成为牌照的“定时炸弹”。

📕 风险提示

不要以为只有违反药品法例才会影响牌照。任何显示公司管理层缺乏诚信的刑事定罪,都可能导致监管机构对您失去信心,从而危及您的持牌资格。

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