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如果我的持牌公司被裁定觸犯刑事罪行,牌照會受到什麼影響?

完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。

原指南2025年版:本問答供主題檢索參考,未全部逐條按現行規則核驗;費用、人員、續期、變更及產品條件,請結合對應牌種的專業深讀與官方當期要求確認。

衞生署藥物辦公室 中藥組

Q421 · I類:續期變更與違規處罰(Q401-Q450)
如果一家持有藥品牌照的公司被法庭裁定觸犯了與藥品、公共衞生或商業誠信相關的刑事罪行,這將對其牌照構成嚴重威脅。即使罪行並非直接違反《藥劑業及毒藥條例》,監管機構(如PPB或CMRO)在得知定罪後,也會重新評估該公司作為“適當及合資格”的持牌人的資格。監管機構有權召開紀律聆訊,並根據罪行的性質和嚴重程度,決定是否需要對牌照採取處分,包括暫停甚至撤銷牌照。

📘 監管依據

持牌人必須是“適當及合資格”的實體,這是所有發牌制度的隱含基本要求。刑事定罪記錄是評估此項資格的關鍵因素。

📗 唐生建議

公司的法律合規性是全方位的。我們建議客户不僅要遵守藥品行業的法規,還必須遵守所有商業法律,包括反賄賂、反洗錢等。任何刑事污點都可能成為牌照的“定時炸彈”。

📕 風險提示

不要以為只有違反藥品法例才會影響牌照。任何顯示公司管理層缺乏誠信的刑事定罪,都可能導致監管機構對您失去信心,從而危及您的持牌資格。

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