Le budget nécessaire à la mise en place d’un système électronique de traçabilité des médicaments (Track-and-Trace System) varie considérablement selon la complexité du système et la taille de votre activité. Un système de base peut se limiter à l’ajout de la gestion des numéros de lot et de la lecture des numéros de série à votre logiciel existant de gestion des stocks et des ventes (ERP) ; cette mise à niveau logicielle peut coûter plusieurs dizaines de milliers de dollars de Hong Kong. Un système plus complet, conforme aux normes internationales GS1, utilisant des codes-barres bidimensionnels (Data Matrix) et doté d’une plateforme d’échange de données avec les partenaires en amont et en aval, peut nécessiter des dépenses initiales de plusieurs centaines de milliers, voire de plus d’un million de dollars de Hong Kong, pour le développement logiciel, l’achat de matériel (par exemple, des lecteurs rapides et des serveurs) et l’intégration du système.
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG
Ces dernières années, les autorités réglementaires ont renforcé leurs exigences en matière de « traçabilité » des médicaments. Quel budget faut-il prévoir pour mettre en œuvre un système de traçabilité électronique ?
Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.
Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.
Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board
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