實施一套電子化的藥品追溯系統(Track-and-Trace System)的預算差異很大,取決於系統的複雜程度和您的業務規模。一個基礎的系統,可能只是在您現有的進銷存(ERP)軟件上增加批號管理和序列號掃描功能,這部分的軟件升級費用可能在數萬港元。而一套更全面的系統,如果需要符合國際GS1標準,採用二維條碼(Data Matrix),並建立與上下游合作伙伴數據交換的平台,其初期的軟件開發、硬件採購(如高速掃描槍、服務器)和系統集成費用可能高達數十萬甚至上百萬港元。
HONG KONG DRUG LICENSING
近年來監管機構對藥品“追溯”要求日益嚴格,實施一套電子化的追溯系統大概需要多少預算?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
