实施一套电子化的药品追溯系统(Track-and-Trace System)的预算差异很大,取决于系统的复杂程度和您的业务规模。一个基础的系统,可能只是在您现有的进销存(ERP)软件上增加批号管理和序列号扫描功能,这部分的软件升级费用可能在数万港元。而一套更全面的系统,如果需要符合国际GS1标准,采用二维条码(Data Matrix),并建立与上下游合作伙伴数据交换的平台,其初期的软件开发、硬件采购(如高速扫描枪、服务器)和系统集成费用可能高达数十万甚至上百万港元。
HONG KONG DRUG LICENSING
近年来监管机构对药品“追溯”要求日益严格,实施一套电子化的追溯系统大概需要多少预算?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
