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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Quels recours sont à ma disposition si ma demande de licence pharmaceutique est rejetée par le Pharmacy and Poisons Board (PPB) ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q24 · Catégorie A : Régime des licences pharmaceutiques et cadre réglementaire (Q1-Q50)
Oui. Si vous contestez une décision du Pharmacy and Poisons Board (PPB), par exemple le rejet de votre demande de licence ou la suspension ou la révocation de votre licence existante, la loi vous accorde un droit d’appel. En vertu de la Pharmacy and Poisons Ordinance, vous pouvez interjeter appel devant un comité d’appel indépendant. Celui-ci est présidé par un juge et comprend des membres des professions juridiques et médicales. Vous devez déposer votre avis d’appel dans le délai imparti après réception de la décision écrite du PPB, généralement dans les 28 jours. Le comité d’appel réentendra l’ensemble de l’affaire. Vous pourrez présenter des preuves, faire comparaître des témoins et faire valoir vos arguments. Le comité est habilité à confirmer, annuler ou modifier la décision initiale du PPB. Sa décision est définitive. Ce mécanisme d’appel constitue un contre-pouvoir au PPB et protège l’équité procédurale des demandeurs et des titulaires de licence.

📘 Références réglementaires

L’article 10 de la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap. 138) institue expressément un Appeal Tribunal et en définit la composition et les pouvoirs, offrant ainsi aux parties qui contestent une décision du Board une voie de recours prévue par la loi.

📗 Recommandations de Drew Tang

Un appel est une procédure juridique sérieuse, complexe et coûteuse. Avant de l’engager, nous vous recommandons d’examiner attentivement, avec un consultant professionnel tel que nous, les motifs du rejet de la demande par le PPB et d’évaluer les chances de succès. Il peut parfois être plus efficace et plus avantageux de remédier de manière ciblée aux lacunes de la demande, puis de la déposer à nouveau.

📕 Avertissement sur les risques

Les appels sont soumis à des délais stricts. Si vous manquez le délai légal de dépôt de l’avis d’appel, vous perdrez définitivement votre droit de faire appel. Par conséquent, dès réception d’une décision défavorable, il est impératif de solliciter sans délai des conseils juridiques et de conformité spécialisés.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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