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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Quelles procédures d'approbation dois-je suivre si je prévois de déménager l'entrepôt de médicaments de ma société ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q237 · Catégorie E : Procédure de demande et processus d’approbation (Q201-Q250)
Si vous prévoyez de déménager votre entrepôt de médicaments, il s'agit d'un changement important ; vous ne pouvez absolument pas simplement « déménager puis le signaler ». Vous devez traiter cette démarche comme une nouvelle demande de licence « en miniature ». La procédure correcte est la suivante : avant de signer un bail pour les nouveaux locaux, faites de préférence évaluer leur conformité par un consultant spécialisé. Déposez ensuite officiellement auprès du Drug Office du ministère de la Santé une demande de « changement de locaux » (Change of Premises). Cette demande doit comprendre les plans détaillés des nouveaux locaux, le contrat de location et une déclaration expliquant la nécessité du déménagement. Le ministère de la Santé procédera à une inspection complète des nouveaux locaux, comme pour une nouvelle demande. Ce n'est qu'après leur inspection favorable et la réception de la lettre d'approbation officielle du ministère de la Santé concernant le changement d'adresse que vous pourrez commencer à transférer les médicaments vers la nouvelle adresse. Avant cette approbation, vous devez poursuivre votre activité à l'adresse déjà titulaire d'une licence.

📘 Références réglementaires

Votre licence pharmaceutique est liée à une adresse de locaux précise. Stocker ou vendre des médicaments en gros à une adresse non approuvée équivaut à exercer une activité sans licence. Le Code de pratique des grossistes exige également explicitement que toute modification importante des locaux soit approuvée à l’avance par le Department of Health.

📗 Recommandations de Drew Tang

Nous gérerons l’ensemble de votre déménagement. De la sélection du nouveau site et de la conception des plans à la préparation du nouveau site en vue de l’inspection des locaux, en passant par le dépôt auprès du Department of Health de la demande de changement, nous vous apporterons un soutien complet. Nous vous aiderons également à organiser un déménagement sans interruption afin que vos activités et votre conformité ne soient pas affectées pendant la période de transition liée au changement d’adresse.

📕 Avertissement sur les risques

Le principal risque est de « déménager avant de déclarer ». Si vous transférez des médicaments à une nouvelle adresse sans autorisation préalable, le Department of Health peut immédiatement suspendre, voire révoquer, votre licence s’il le découvre. C’est une ligne rouge à ne jamais franchir. Un autre risque consiste à signer un nouveau bail sans évaluation approfondie, puis à découvrir que les nouveaux locaux ne satisfont pas aux exigences de conformité, vous plaçant dans une impasse.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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