如果您计划搬迁您的药品仓库,这是一个重大的变更,绝不能简单地“搬完再报”。您必须将此视为一次全新的“迷你”牌照申请。正确的程序是:首先,在您与新处所签订租约前,最好先让专业顾问评估其合规性。然后,您需要向卫生署药物办公室正式提交一份“处所变更”(Change of Premises)的申请。这份申请需要包含新处所的详细图则、租赁合同以及一份声明,解释为何需要搬迁。卫生署会像对待新申请一样,对您的新处所进行全面的现场视察。只有在新处所通过视察,并且您收到了卫生署发出的关于地址变更的正式批准函后,您才可以开始将药品搬迁至新地址。在获得批准前,您必须在原有的持牌地址继续运营。
HONG KONG DRUG LICENSING
如果我计划搬迁我的药品仓库地址,需要履行什么审批程序?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
