医薬品倉庫の移転を計画している場合、これは重大な変更であり、単に「移転してから届け出る」ことはできません。新たな「ミニ」ライセンス申請と見なして対応する必要があります。適切な手順は次のとおりです。まず、新施設の賃貸借契約を締結する前に、専門コンサルタントにコンプライアンス適合性を評価してもらうことをお勧めします。次に、新施設の詳細な図面、賃貸借契約書、および移転理由の説明書を添えて、「施設変更」(Change of Premises)の申請を保健省薬物オフィスに正式に提出します。保健省は新規申請と同様に、新施設を全面的に現地査察します。新施設が査察に合格し、住所変更に関する保健省の正式な承認書を受領して初めて、医薬品を新住所へ移動できます。承認を受けるまでは、従来のライセンス対象住所で営業を続ける必要があります。
香港の医薬品ライセンス
医薬品倉庫の住所を移転する場合、どのような承認手続きを行う必要がありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
