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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Après l’octroi de la licence, quelle est la procédure concrète pour la récupérer ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q210 · Catégorie E : processus de demande et procédure d’approbation (Q201-Q250)
Félicitations ! Dès réception de la lettre d’approbation officielle du comité du PPB, vous entrez dans la dernière étape de la délivrance de la licence. La procédure est relativement simple : tout d’abord, la lettre d’approbation précisera les droits de licence à payer, par exemple, les droits de délivrance d’une licence de grossiste s’élèvent à HKD$2,150 (ce montant peut être modifié ; veuillez vous reporter à la notification officielle). Vous devez effectuer le paiement selon les modalités et dans le délai indiqués dans la lettre, puis conserver soigneusement le reçu. Vous devrez ensuite vous présenter au lieu et à l’heure indiqués — généralement au Drug Office du ministère de la Santé — muni du reçu, de l’original de la lettre d’approbation et d’une pièce d’identité valide de la personne qui viendra retirer la licence, par exemple un administrateur de la société ou un représentant autorisé. Lors du retrait, vous devrez signer un document de confirmation. Après avoir obtenu la licence, veillez à en faire une copie, à conserver soigneusement l’original et à l’afficher à un endroit bien visible dans vos locaux professionnels, conformément aux règles. Votre société pourra alors officiellement commencer ses activités pharmaceutiques en toute légalité.

📘 Références réglementaires

Les Pharmacy and Poisons Regulations régissent la délivrance des licences et les droits correspondants. Elles imposent également aux titulaires d’afficher leur licence dans leurs locaux. Il s’agit d’exigences légales fondamentales à respecter après l’obtention de la licence.

📗 Recommandations de Drew Tang

Avant que vous alliez retirer votre licence, nous vous rappellerons tous les documents à apporter et vous conseillerons de vérifier sur place toutes les informations figurant sur la licence, notamment le nom de la société, l’adresse et la période de validité, afin de vous assurer qu’elles sont exactes. Nous vous remettrons également une « Liste de contrôle des points de conformité après délivrance de la licence » pour vous aider à exercer votre activité conformément aux règles dès le premier jour et à éviter toute infraction ultérieure.

📕 Avertissement sur les risques

L’obtention d’une licence ne garantit pas une conformité permanente. Le principal risque est le « relâchement de la conformité après le début des activités ». Il faut bien comprendre que le Department of Health effectue des inspections régulières ainsi que des inspections inopinées. Si une inspection ultérieure révèle que vos activités ne respectent pas les normes auxquelles vous vous étiez engagé au départ (par exemple, des SOP non appliquées ou des dossiers incomplets), votre licence pourrait être suspendue, voire révoquée. La conformité continue est donc la clé de la pérennité des activités.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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