Dois-je établir des procédures opératoires normalisées (SOP) pour tous les équipements de l’entrepôt (tels que les chariots élévateurs et les thermohygromètres) ?

Oui, en principe, tous les équipements essentiels ayant une incidence sur la qualité des médicaments, la sécurité du personnel ou la conformité des opérations doivent être couverts par des procédures opératoires normalisées (SOP). Celles-ci visent à garantir une utilisation, un entretien et une gestion corrects et cohérents des équipements, afin de réduire les risques d’erreur humaine et de défaillance. Les équipements pour lesquels il convient généralement d’établir des SOP comprennent : 1. **Les équipements de surveillance de l’environnement** : les SOP relatives au système de surveillance de la température et de l’humidité doivent indiquer notamment comment relever les données, répondre aux alertes et effectuer les contrôles quotidiens. 2. **Les équipements de stockage** : les SOP relatives aux chambres froides et aux réfrigérateurs doivent comprendre les procédures de mise en marche et d’arrêt, de dégivrage, de nettoyage et de gestion des urgences. 3. **Les équipements de manutention** : pour les chariots élévateurs et les transpalettes hydrauliques, les SOP doivent traiter des contrôles de sécurité quotidiens, des consignes d’utilisation, de la recharge ou du ravitaillement et de l’entretien. 4. **Les équipements de mesure** : pour les balances électroniques, les SOP doivent expliquer les contrôles d’étalonnage quotidiens au moyen de poids étalons ainsi que le nettoyage. 5. **Les équipements de sécurité** : pour la vidéosurveillance CCTV et les systèmes d’alarme, les SOP doivent notamment décrire l’activation et la désactivation du système ainsi que la consultation des enregistrements.