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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Quels sont mes droits si ma demande de licence est refusée ? Puis-je faire appel ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q93 · Catégorie B : types de licences et champ d’application (Q51-Q100)
Oui. Si une demande de licence pharmaceutique que vous avez présentée est rejetée par le Pharmacy and Poisons Board (PPB) ou le Chinese Medicine Council (CMCC), vous avez le droit de faire appel. En général, l’autorité chargée de la délivrance des licences vous notifie par écrit sa décision de rejet et en expose les motifs. Après réception de cette notification, vous pouvez interjeter appel auprès d’une commission d’appel indépendante dans le délai imparti, par exemple 28 jours. Les membres de cette commission sont généralement des professionnels du droit, de la médecine, de la pharmacie et d’autres domaines nommés par le gouvernement. Ils réexamineront votre dossier de demande ainsi que le caractère raisonnable de la décision de l’autorité chargée de la délivrance des licences.

📘 Références réglementaires

La Pharmacy and Poisons Ordinance et la Chinese Medicine Ordinance prévoient toutes deux un mécanisme d’appel afin de garantir l’équité et la transparence des décisions administratives et de protéger les droits procéduraux des demandeurs. Les ordonnances précisent les procédures d’appel et les délais applicables.

📗 Recommandations de Drew Tang

Après réception d'une lettre de refus, la première chose à faire est d'examiner calmement les motifs du refus. Celui-ci est souvent dû à des documents incomplets ou à une mauvaise compréhension de certaines exigences. Avant de décider de faire appel, nous vous conseillons d'évaluer la situation avec nous afin de déterminer si le problème peut être résolu par la fourniture de pièces complémentaires ou par un échange supplémentaire avec l'autorité de délivrance des licences. Si un appel s'avère nécessaire, nous vous aiderons à préparer des arguments et des éléments de preuve convaincants afin de démontrer à la commission que votre demande satisfait à toutes les exigences légales.

📕 Avertissement sur les risques

Un appel est une procédure juridique sérieuse, longue et coûteuse. Sans motifs ni preuves suffisants, les chances de succès d’un appel engagé à l’aveugle sont faibles. Plus important encore, toute dissimulation ou fausse déclaration découverte pendant la procédure d’appel porterait une atteinte durable à votre réputation et affecterait toute future demande de licence pertinente.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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