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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Comment Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) accompagne-t-elle ses clients pour assurer une conformité intégrée des produits pharmaceutiques transfrontaliers ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q493 · Catégorie J : Pharmaceutique transfrontalière et pratiques du secteur (Q451-Q500)
Forte d’une vaste expérience du secteur, Rengangyongsheng (Hong Kong) Limited (RGYS) propose des services de conformité couvrant l’ensemble du processus, de l’évaluation de la classification des produits à l’examen de l’étiquetage, en passant par la demande de licence pharmaceutique et le dédouanement à l’importation. Nous comprenons la complexité des produits pharmaceutiques transfrontaliers soumis à différents cadres réglementaires et aidons nos clients à élaborer des stratégies de conformité afin de réduire les délais d’approbation. Notre équipe suit de près les dernières politiques du Drug Office de Hong Kong et des autorités de réglementation concernées, afin de veiller à ce que les produits de nos clients satisfassent aux exigences les plus récentes et de les aider à accéder rapidement au marché hongkongais tout en réduisant les risques juridiques.

📘 Références réglementaires

Référence à la Pharmacy and Poisons Ordinance (Cap.138), à l’Import and Export (General) Regulations (Cap.60) et aux directives du Drug Office

📗 Recommandations de Drew Tang

Il est recommandé aux clients de recourir au service intégré de RGYS afin d’éviter les contacts multiples et les erreurs de procédure, de gagner du temps et de réduire les coûts, tout en améliorant l’efficacité de la conformité.

📕 Avertissement sur les risques

Une démarche effectuée sans assistance peut, faute d’expérience, conduire à des renseignements incomplets ou à une mauvaise interprétation des règles, retarder l’approbation, voire entraîner des amendes et compromettre l’accès au marché.

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VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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