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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

J’ai modifié l’adresse d’enregistrement commercial de ma société. Cela aura-t-il une incidence sur ma licence pharmaceutique ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q445 · Catégorie I : Renouvellement, changements et sanctions pour non-conformité (Q401-Q450)
Cela dépend de l’adresse que vous modifiez. Si seul change le siège social (Registered Office Address) ou l’adresse de correspondance commerciale de la société, tandis que les locaux agréés pour le stockage des médicaments (Licensed Premise) restent inchangés, il s’agit d’une modification administrative. Vous devez informer les autorités de réglementation par écrit afin qu’elles mettent à jour votre dossier, mais cela n’a généralement pas d’incidence sur la validité de la licence. Point essentiel : vous ne devez en aucun cas stocker des médicaments à la nouvelle adresse commerciale enregistrée si celle-ci n’a pas été agréée au titre de la licence. La licence pharmaceutique est strictement liée aux locaux de stockage des médicaments.

📘 Références réglementaires

La licence régit essentiellement les activités pharmaceutiques exercées dans des « locaux » précis. L’adresse administrative de la société et l’adresse des locaux agréés sont deux notions distinctes.

📗 Recommandations de Drew Tang

Pour éviter toute confusion, nous recommandons aux clients de distinguer clairement « l’adresse du siège social » de « l’adresse des locaux agréés » dans toute correspondance avec les autorités de réglementation. Tout changement concernant les locaux agréés doit faire l’objet d’une demande officielle de modification de licence.

📕 Avertissement sur les risques

Le principal risque est de stocker par erreur les médicaments à la nouvelle adresse commerciale enregistrée. Il s’agirait du stockage de médicaments dans un lieu non autorisé, une infraction grave susceptible d’entraîner la suspension ou le retrait de la licence.

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Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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