Au cours de l'examen, les autorités de réglementation examineront-elles mon plan d'affaires (Business Plan) ?

Les documents relatifs aux exigences officielles pour une demande de licence pharmaceutique à Hong Kong n’imposent pas aux demandeurs de présenter un plan d’affaires détaillé. Les autorités réglementaires s’attachent principalement à vérifier que vous respectez les exigences légales de conformité concernant les locaux, le personnel et le système de management de la qualité. Elles se préoccupent davantage de la manière dont vous exercerez vos activités en conformité que de la manière dont vous réaliserez des bénéfices. Cela ne signifie toutefois pas qu’un plan d’affaires soit inutile. Bien qu’il ne soit pas obligatoire, un plan d’affaires professionnel et rigoureux peut constituer une pièce justificative très utile. Il peut aider les agents chargés de l’examen à mieux comprendre votre modèle d’affaires, le profil de votre société, le professionnalisme de votre équipe de direction et votre engagement à exercer vos activités dans le respect des règles sur le long terme. Dans certains cas limites, par exemple lorsque l’expérience du responsable désigné (RP) est atypique, un plan d’affaires présentant une stratégie de développement claire et des prévisions financières prudentes peut apporter un soutien utile à la demande.