Services de demande et d’acquisition de licences pharmaceutiques à Hong Kong · RGYS | Prestataire mondial de services d’agrément et de conformité
Conformité pharmaceutique à Hong Kong · Demande / acquisition / maintien continu Prestataire indépendant tiers
LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

Outre le Department of Health et le Chinese Medicine Council, quelles autres administrations pourraient réglementer mon activité pharmaceutique ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q418 · Catégorie I : Renouvellement, changements et sanctions pour non-conformité (Q401-Q450)
La réglementation du secteur pharmaceutique relève de plusieurs organismes. Outre les principaux acteurs que sont le Drug Office du Department of Health et le Chinese Medicine Council, vous pouvez être amené à traiter avec d’autres organismes. Par exemple, le Hong Kong Customs and Excise Department contrôle les importations et exportations de médicaments et veille à ce que tous les médicaments en transit soient accompagnés des licences et documents légaux requis. Le Consumer Council, bien qu’il ne dispose pas de pouvoirs d’exécution, reçoit et traite les réclamations des consommateurs concernant la vente de médicaments et peut nommer publiquement les commerçants dont les pratiques commerciales sont répréhensibles. La Hong Kong Police Force intervient dans les enquêtes relatives aux infractions pénales graves, telles que la vente de médicaments falsifiés. Le Labour Department s’intéresse également à la sécurité et à la santé au travail, notamment dans les environnements de fabrication et de stockage de médicaments.

📘 Références réglementaires

Plusieurs lois peuvent concerner les activités pharmaceutiques, notamment l’Ordonnance sur les importations et les exportations (Cap. 60) et l’Ordonnance sur les descriptions commerciales (Cap. 362).

📗 Recommandations de Drew Tang

Une approche globale est nécessaire pour exercer une activité conforme. Les services de conformité que nous proposons aux clients ne se limitent pas à la réglementation pharmaceutique : ils tiennent également compte des exigences relatives aux douanes, à la protection des consommateurs, à la publicité, à la sécurité au travail et à d’autres domaines, afin de mettre en place une protection complète en matière de conformité.

📕 Avertissement sur les risques

Ne pensez pas qu’il suffit de satisfaire le Department of Health. Une enquête ou une sanction émanant de n’importe quelle autorité de réglementation peut gravement nuire à la réputation et à l’exploitation de votre entreprise.

Retour à la catégorie I : renouvellement, modifications et sanctions pour infractions (Q401-Q450) Rechercher d’autres questions

VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

Réserver une évaluation ↗