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LICENCES PHARMACEUTIQUES À HONG KONG

La dénomination sociale enregistrée de notre société détentrice d’une licence a changé. Devons-nous en informer le Drug Office ?

Interprétation complète des fondements réglementaires, des conseils de Drew Tang et des avertissements concernant les risques. Le document source date de 2025 ; veuillez le consulter en tenant compte des dernières exigences officielles.

Guide d’origine, édition 2025 : Cette FAQ sert de référence pour rechercher des sujets ; toutes les réponses n’ont pas été vérifiées individuellement au regard des règles en vigueur. Pour les frais, le personnel, les renouvellements, les changements et les conditions applicables aux produits, consultez l’analyse approfondie correspondant au type de licence et vérifiez les exigences officielles en vigueur.

Drug Office du Département de la santé Chinese Medicines Board

Q413 · Catégorie I : renouvellement, modifications et sanctions pour infractions (Q401-Q450)
Oui, vous devez le notifier. Une fois le changement de dénomination de votre société enregistré auprès du Companies Registry de Hong Kong, vous devez en informer dès que possible par écrit le Drug Office du Department of Health (ou, le cas échéant, le Pharmacy and Poisons Board (PPB)). Vous devez fournir une copie du « Certificate of Change of Name » délivré par le Companies Registry, ainsi qu’un certificat d’enregistrement commercial mis à jour. Les autorités de réglementation doivent s’assurer que la dénomination légale de l’entité titulaire de la licence dans leurs dossiers correspond exactement aux registres officiels. Cela est essentiel pour la validité de la licence et pour ses demandes de renouvellement ultérieures.

📘 Références réglementaires

Bien qu’il s’agisse d’une modification administrative, le titulaire de la licence est tenu de veiller à ce que toutes les informations transmises aux autorités de réglementation soient à jour et exactes ; cela fait partie des conditions de la licence.

📗 Recommandations de Drew Tang

Cette démarche est simple, mais facile à oublier. Nous recommandons d’intégrer tout changement de données légales de l’entreprise — nom, adresse, administrateurs, entre autres — à sa procédure normale de maîtrise des changements, et de désigner une personne chargée d’aviser sans délai toutes les autorités de réglementation concernées.

📕 Avertissement sur les risques

Si vous ne mettez pas à jour le nom de la société dans les délais, les courriers de l'autorité de réglementation risquent de ne pas vous parvenir ou des incohérences dans les informations pourraient soulever des questions lors de l'examen du renouvellement, entraînant des retards inutiles.

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VOTRE PROCHAINE ÉTAPE

Planifiez votre projet de licence pharmaceutique à Hong Kong avec Tang Shangyong

Tang Shangyong (Drew Tang), responsable commercial, examine avec vous, en tête-à-tête, les produits, le modèle d’activité, le type de licence et les éléments à préparer. Le périmètre précis des services est confirmé dans une proposition écrite ; les responsabilités pharmaceutiques sont assumées par des personnes légalement qualifiées, et la décision d’approbation relève de l’autorité compétente.

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