Le chiffre d’affaires annuel prévu de mon activité de vente en gros de médicaments est de 5,000,000 HKD ; à combien s’élèveraient approximativement mes coûts annuels de maintien de la conformité ?

Le coût annuel de maintien de la conformité n’évolue pas directement de manière linéaire avec le chiffre d’affaires ; il dépend davantage de la complexité de vos activités et des compétences de votre équipe interne. Ce coût comprend principalement : 1. les « frais de renouvellement de licence », soit les droits annuels fixes versés au gouvernement ; 2. les « frais de maintien du système de management de la qualité (QMS) », qui peuvent inclure le recours à des consultants externes pour les audits annuels, la mise à jour des documents et la formation interne ; 3. les « frais de développement professionnel continu (CPD) », destinés à la formation en cours d’emploi obligatoire des pharmaciens et des autres personnes occupant des fonctions clés ; 4. les « frais d’étalonnage et de validation des équipements », par exemple pour les thermomètres et les réfrigérateurs, qui doivent être étalonnés périodiquement par des organismes reconnus ; 5. les « frais d’audit externe et de conseil juridique ». Pour un grossiste de taille petite ou moyenne dont le chiffre d’affaires annuel est de 5,000,000 HKD et qui ne dispose pas d’un responsable de la conformité à temps plein, nous estimons que le coût annuel de maintien de la conformité pourrait se situer entre 50,000 et 150,000 HKD.