在日常操作中，如果发生了与SOP不符的“偏差”（Deviation），正确的处理流程是怎样的？

偏差是指任何未预料到的、偏离已批准的指令或既定标准（如SOP）的事件。一个成熟的QMS必须有一套清晰的偏差处理程序。流程启动于任何员工发现偏差后的立即报告。接着，需要对偏差进行详细记录和初步评估，判断其对产品质量的潜在影响。根据影响程度，可能需要立即采取隔离相关产品等控制措施。核心步骤是进行根本原因分析（Root Cause Analysis），以查明偏差为何会发生。基于分析结果，制定并实施纠正措施（Correction/Corrective Action）以解决当前问题，和预防措施（Preventive Action, CAPA的一部分）以防止同类问题再次发生。整个过程，从发现到关闭，都必须有完整的文件记录。