在日常操作中，如果發生了與SOP不符的“偏差”（Deviation），正確的處理流程是怎樣的？

偏差是指任何未預料到的、偏離已批准的指令或既定標準（如SOP）的事件。一個成熟的QMS必須有一套清晰的偏差處理程序。流程啓動於任何員工發現偏差後的立即報告。接着，需要對偏差進行詳細記錄和初步評估，判斷其對產品質量的潛在影響。根據影響程度，可能需要立即採取隔離相關產品等控制措施。核心步驟是進行根本原因分析（Root Cause Analysis），以查明偏差為何會發生。基於分析結果，制定並實施糾正措施（Correction/Corrective Action）以解決當前問題，和預防措施（Preventive Action, CAPA的一部分）以防止同類問題再次發生。整個過程，從發現到關閉，都必須有完整的文件記錄。