El «Programa de Uso de Medicamentos para Pacientes Designados» (Named Patient Program, NPP), también llamado en ocasiones «uso compasivo», es un mecanismo especial de suministro de medicamentos. Permite a un médico registrado en Hong Kong solicitar el uso, para un paciente concreto bajo su atención, de un medicamento que aún no está registrado en Hong Kong, pero que ya se comercializa en otros países y ha demostrado una eficacia notable. Los distribuidores mayoristas titulares de licencia desempeñan una función esencial en su importación y distribución. El procedimiento habitual es el siguiente: el médico presenta una solicitud al Departamento de Salud para su paciente y, una vez obtenida la aprobación, encarga a un distribuidor mayorista titular de licencia que utilice este permiso especial de uso único para importar del extranjero la cantidad especificada del medicamento no registrado y suministrarla directamente al médico para tratar a ese paciente concreto.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
¿Qué es un programa de uso de medicamentos para pacientes identificados (Named Patient Program)? ¿Cómo pueden participar los distribuidores mayoristas titulares de licencia?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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