“指定患者藥品使用計劃”(Named Patient Program, NPP),有時也稱為“恩恤用藥”,是一種特殊的藥品供應機制。它允許在香港註冊的醫生,為其治療的特定患者,申請使用一種在香港尚未註冊,但在其他國家已經上市的、有顯著療效的藥物。持牌批發商在其中扮演着關鍵的進口和分銷角色。流程通常是:醫生為患者向衞生署提交申請,獲得批准後,醫生會委託一家持牌批發商,利用這張一次性的特別許可,從海外進口指定數量的該未經註冊藥物,並直接供應給這位醫生用於治療該指定患者。
HONG KONG DRUG LICENSING
什麼是“指定患者藥品使用計劃”(Named Patient Program)?持牌批發商如何參與?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
