「特定患者向け医薬品使用制度」（Named Patient Program、NPP）は、「人道的使用」と呼ばれることもある特別な医薬品供給制度です。香港で登録された医師が、特定の患者の治療のため、香港では未登録であるものの、他国ではすでに販売され、顕著な治療効果がある医薬品の使用を申請できます。この制度では、ライセンス保有卸売業者が輸入・流通において重要な役割を担います。通常の流れは、医師が患者のために保健省へ申請し、承認を得た後、医師がライセンス保有卸売業者に依頼して、一回限りの特別許可を用いて、指定数量の未登録医薬品を海外から輸入し、当該患者の治療に用いるため医師へ直接供給するというものです。
香港の医薬品ライセンス
「特定患者向け医薬品使用制度」（Named Patient Program）とは何ですか？ライセンス保有卸売業者はどのように関与できますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。