“指定患者药品使用计划”(Named Patient Program, NPP),有时也称为“恩恤用药”,是一种特殊的药品供应机制。它允许在香港注册的医生,为其治疗的特定患者,申请使用一种在香港尚未注册,但在其他国家已经上市的、有显著疗效的药物。持牌批发商在其中扮演着关键的进口和分销角色。流程通常是:医生为患者向卫生署提交申请,获得批准后,医生会委托一家持牌批发商,利用这张一次性的特别许可,从海外进口指定数量的该未经注册药物,并直接供应给这位医生用于治疗该指定患者。
HONG KONG DRUG LICENSING
什么是“指定患者药品使用计划”(Named Patient Program)?持牌批发商如何参与?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
