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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

Tengo una licencia de «establecimiento de venta de medicamentos». ¿Puedo vender productos cuyo envase parece el de un medicamento, pero que se presentan como «alimentos para la salud»?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q83 · Categoría B: Tipos de licencia y ámbito de aplicación (Q51-Q100)
Es un ámbito poco definido que debe tratarse con mucha cautela. La clave está en la clasificación del producto. Si un producto, aunque su envase —por ejemplo, cápsulas o comprimidos— y su publicidad sean similares a los de un medicamento, está clasificado legalmente como «alimento» o «alimento para la salud» por sus ingredientes y las propiedades que se le atribuyen, en teoría puede venderse en un establecimiento de venta de medicamentos, ya que no está sujeto a la Ordenanza de Farmacia y Venenos. Sin embargo, si contiene ingredientes farmacéuticos occidentales o ingredientes de medicina china sujetos a control, o si su etiqueta o publicidad afirma o sugiere que sirve para tratar, diagnosticar o prevenir enfermedades, es muy probable que el Departamento de Salud o la Oficina de Regulación de Medicina China lo clasifique como «producto farmacéutico» o «medicamento chino patentado». En ese caso, venderlo sin la licencia correspondiente —como una licencia de farmacia o una licencia de comerciante minorista de preparados de medicina china— constituiría una infracción.

📘 Fundamento normativo

La clasificación definitiva del producto se determina conjuntamente conforme a la Ordenanza de Farmacia y Venenos, la Ordenanza de Medicina China y la Ordenanza de Salud Pública y Servicios Municipales. La guía del Departamento de Salud sobre la distinción entre «productos farmacéuticos» y «productos no farmacéuticos» establece criterios concretos para determinarla.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Antes de incorporar cualquier nuevo «alimento para la salud», recomendamos encarecidamente pedir al proveedor un «certificado oficial de clasificación del producto» expedido por el Departamento de Salud de Hong Kong que confirme que el producto no está clasificado como producto farmacéutico. Si no dispone de este documento, debe facilitarnos proactivamente la información del producto para que podamos consultar al Departamento de Salud en su nombre. No lo ponga a la venta basándose únicamente en lo que afirma el proveedor.

📕 Advertencia sobre riesgos

La venta de «productos fronterizos» cuya clasificación no está clara es uno de los mayores riesgos para los establecimientos de venta de medicamentos. Muchos productos sanitarios extranjeros pueden considerarse en Hong Kong «medicamentos no registrados» debido a sus ingredientes o alegaciones. Si se detectan, se enfrentará a un procedimiento judicial; alegar desconocimiento no suele aceptarse como defensa válida.

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SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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