これは非常に慎重な対応を要するグレーゾーンです。鍵となるのは製品の分類です。包装形態(カプセルや錠剤など)や宣伝方法が医薬品に似ていても、その成分および表示された効能によって法的に「食品」または「健康食品」と定義される製品であれば、理論上、薬行で販売できます。《薬剤業及び毒薬条例》の規制対象ではないためです。しかし、製品の成分に規制対象の西洋薬または中薬成分が含まれている場合、あるいはラベルや広告で疾病の治療、診断または予防の効能を暗示または明示している場合は、保健省または中医薬規制オフィスによって「医薬品製剤」または「中成薬」と分類される可能性が非常に高くなります。その場合、該当するライセンス(薬局ライセンスまたは中成薬小売ライセンスなど)を持たずに販売すれば、違法行為となります。
香港の医薬品ライセンス
「薬店」ライセンスを保有しています。医薬品のような包装をしていながら、「健康食品」と称する製品を販売できますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
